КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Контрактное производство обеспечивает существенную оптимизацию затрат и сроков при экспансии на зарубежные рынки и, в частности, на российский рынок, а, следовательно, оптимизированную себестоимость и максимально короткий срок поступления продукции в продажу. Не нужно строить здание предприятия, осуществлять подвод необходимых коммуникаций и ввод в эксплуатацию, получать лицензию на производственную площадку, заниматься поиском персонала, вести всю сопроводительную деятельность, обеспечивающую грамотную работу производственной площадки.

ООО «Антаросс» оказывает услуги по аутсорсингу производства медицинских изделий начиная с разработки и подготовки документации, заканчивая производством готовых изделий и их регистрацией в органах РЗН.

Наше производство отличается от других подобного типа квалификацией инженеров и системой менеджмента качества ISO 13485. Каждый наш инженер имеет профильное образование в сфере производства и обслуживания медицинской техники, что подтверждается дипломами, и постоянно проходят курсы повышения квалификации. Внедрение системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет нам свести заводской брак к нулю и исключить любые риски, связанные с человеческим фактором.

Если у вас есть идея медицинского изделия, но нет собственного производства, мы можем разработать и изготовить его для вас, можем выступать площадкой для производства, подтвердить место производства для Росздравнадзора и внешнего аудита.

РАЗРАБОТКА

МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

Медицинская промышленность - одна из самых наукоёмких отраслей, поэтому разработку новых мед. изделий должны осуществлять профессионалы, обладающие как техническими, так и медицинскими знаниями

Мы открыты к сотрудничеству и предлагаем следующие услуги по разработке мед. изделий:

  • Разработка дизайна медицинского изделия;
  • Проектирование, 3Д-моделирование компоновки и конструкции медицинского изделия;
  • Изготовление прототипов медицинских изделий (или их частей);
  • Создание и испытание опытных образцов медицинских изделий и их упаковки;
  • Организация производственных процессов;
  • Разработка документации;
  • Регистрация изделия;
  • Серийное производство.

РАЗРАБОТКА ПРОГРАММНОГО

ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Разработка программного обеспечения и анализ данных – одна из сильных наших сторон.

Мы специализируемся на изготовлении программного обеспечения для медицинского оборудования на любой операционной системе или без нее. Разрабатываем дизайн интерфейса, продумываем программную архитектуру, алгоритмы, связываем ПО с периферией.

ЛОКАЛИЗАЦИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Мы оказываем услуги по локализации медицинских изделий в России Ряд медицинских изделий, произведенных вне стран ЕАЭС, запрещены к закупкам государственными и муниципальными учреждениями в РФ. Более 80% российского рынка медицинских изделий приходится на государственный сектор. Приоритет в государственных закупках отдается товарам, произведенным в России. Поэтому иностранным производителям медицинских изделий становится выгодно и интересно локализовать свою продукцию в Российской Федерации. Мы предлагаем зарубежным производителям, а также их партнерам в России, полный комплекс услуг по локализации производства медицинских изделий в РФ.

РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Мы оказываем услуги по регистрации медицинских изделий по национальным правилам и новым правилам ЕАЭС Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре является необходимым условием их обращения, а именно ввоза, продажи и производства в России.

Сопровождение испытаний в процессе регистрации:

  • Токсикологические испытания;
  • Технические испытания;
  • Клинические испытания.
Свяжитесь с нами,
и мы разработаем индивидуальное решение для Вас!

Для обратной связи, пожалуйста, укажите как мы можем к Вам обратиться