КОНТРАКТНОЕ ПРОИЗВОДСТВО
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Контрактное производство обеспечивает существенную оптимизацию затрат и сроков при экспансии на зарубежные рынки и, в частности, на российский рынок, а, следовательно, оптимизированную себестоимость и максимально короткий срок поступления продукции в продажу. Не нужно строить здание предприятия, осуществлять подвод необходимых коммуникаций и ввод в эксплуатацию, получать лицензию на производственную площадку, заниматься поиском персонала, вести всю сопроводительную деятельность, обеспечивающую грамотную работу производственной площадки.
ООО «Антаросс» оказывает услуги по аутсорсингу производства
медицинских изделий начиная с разработки и подготовки документации,
заканчивая производством готовых изделий и их регистрацией в органах РЗН.
Наше производство отличается от других подобного типа квалификацией инженеров и системой менеджмента качества ISO 13485. Каждый наш инженер имеет профильное образование в сфере производства и обслуживания медицинской техники, что подтверждается дипломами, и постоянно проходят курсы повышения квалификации. Внедрение системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет нам свести заводской брак к нулю и исключить любые риски, связанные с человеческим фактором.
Если у вас есть идея медицинского изделия, но нет собственного производства, мы можем разработать и изготовить его для вас, можем выступать площадкой для производства, подтвердить место производства для Росздравнадзора и внешнего аудита.
РАЗРАБОТКА
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Медицинская промышленность - одна из самых наукоёмких отраслей, поэтому разработку новых мед. изделий должны осуществлять профессионалы, обладающие как техническими, так и медицинскими знаниями
Мы открыты к сотрудничеству и предлагаем следующие услуги по разработке мед. изделий:
- Разработка дизайна медицинского изделия;
- Проектирование, 3Д-моделирование компоновки и конструкции медицинского изделия;
- Изготовление прототипов медицинских изделий (или их частей);
- Создание и испытание опытных образцов медицинских изделий и их упаковки;
- Организация производственных процессов;
- Разработка документации;
- Регистрация изделия;
- Серийное производство.
РАЗРАБОТКА ПРОГРАММНОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Разработка программного обеспечения и анализ данных – одна из сильных наших сторон.
Мы специализируемся на изготовлении программного обеспечения для медицинского оборудования на любой операционной системе или без нее. Разрабатываем дизайн интерфейса, продумываем программную архитектуру, алгоритмы, связываем ПО с периферией.
ЛОКАЛИЗАЦИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Мы оказываем услуги по локализации медицинских изделий в России. Ряд медицинских изделий, произведенных вне стран ЕАЭС, запрещены к закупкам государственными и муниципальными учреждениями в РФ. Более 80% российского рынка медицинских изделий приходится на государственный сектор. Приоритет в государственных закупках отдается товарам, произведенным в России. Поэтому иностранным производителям медицинских изделий становится выгодно и интересно локализовать свою продукцию в Российской Федерации. Мы предлагаем зарубежным производителям, а также их партнерам в России, полный комплекс услуг по локализации производства медицинских изделий в РФ.
РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Мы оказываем услуги по регистрации медицинских изделий по национальным правилам и новым правилам ЕАЭС. Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре является необходимым условием их обращения, а именно ввоза, продажи и производства в России.
Сопровождение испытаний в процессе регистрации:
- Токсикологические испытания;
- Технические испытания;
- Клинические испытания.
и мы разработаем индивидуальное решение для Вас!
Для обратной связи, пожалуйста, укажите как мы можем к Вам обратиться